一次性使用吸引连接管-苏械注准20142140700-器械数据

产品名称：

一次性使用吸引连接管

注册人名称：

南京宏安医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142140700

注册人住所：

南京经济技术开发区恒广路26号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用吸引连接管按外径不同分为FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36共11种规格。产品主要由管体、吸引手柄和接头组成。吸引连接管管身和接头采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，吸引手柄采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。吸引管如有X显影线，则X显影线应能满足YY/T0586-2016医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

产品与吸引器配套，用于负压吸引。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区恒广路26号

型号规格：

FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2024年7月25日补发原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660700