降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172400068

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

试剂由检测卡、ID芯片组成。其中:rn检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，有效期为24个月。检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172400068”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	1×25人份\|盒	5500.0000
江西省+动态第49批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	4×25人份\|盒	23000.0000
江西省+动态第49批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	2×50人份\|盒	21000.0000
江西省+动态第47批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	5人份\|盒	720.0000
江西省+动态第44批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	40人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	25人份\|盒	3007.5000
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	100人份\|盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	卡型：5人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	卡型：25人份/盒	3007.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20172400068	卡盒型：2×50人份/盒	21000.0000