Modular Analytics-国食药监械(进)字2011第3401355号-器械数据

产品名称：

Modular Analytics

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3401355号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-04-19

有效期至：

2015-04-18

结构及组成：

该分析仪主要由核心单元、生化模块D、生化模块P、免疫模块E、ISE电解质模块组成。

适用范围：

用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0901-2011《模块化生化免疫分析系统》

生产地址：

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格：

MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本: MODULAR ANALYTICS SWA,MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4,型号设计规范:核心单元,D 模块,P模块,E模块, ISE模块,这里,x---D, Y---P, Z---E。每个模块数量最多4个。)