脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20252400423

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

试剂(R1): 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%；试剂(R2): 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液≥10mmol/L，包被有(鼠)抗人脂联素抗体胶乳颗粒≥0.05%，牛血清白蛋白≥2g/L，Proclin 300≥0.05%；校准品：脂联素(重组纯化)含量见标签，三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%；质控品：脂联素(重组纯化)含量见标签，三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液≥10mmol/L，Proclin 300≥0.05%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：