金属颅、颌面接骨螺钉-国食药监械(准)字2014第3460442号-器械数据

产品名称：

金属颅、颌面接骨螺钉

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460442号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色,灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折或矫形固定。

变更情况：

变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期:2016.05.23,原注册证中的“结构及组成”中的“表面无着色”变更为“产品表面可经着色阳极氧化处理”。产品标准变更内容具体见产品标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国 0398-2014《金属颅、颌面接骨螺钉》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号