盒式助听器

国产失效注册

产品名称：

盒式助听器

注册人名称：

西万拓听力技术(苏州)有限公司

苏械注准20162460932

注册人住所：

苏州工业园区苏桐路120号

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

盒式助听器由麦克风、放大器、受话器组成,与皮肤接触的耳塞采用生物兼容性的高分子硅树脂材料制成,VITA 118)AMIGA 176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、Pockettio MP、Pockettio HP为模拟型,Pockettio DMP、Pockettio DHP为数字型。

适用范围：

供听力障碍者补偿听力用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2460530号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010021号。

生产地址：

苏州工业园区苏桐路120号

型号规格：

VITA 118, AMIGA 172N, AMIGA 176AO, AMIGA 178PP-AO, Pockettio MP, Pockettio HP,Pockettio DMP, Pockettio DHP

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