样本释放剂-闽厦械备20240346-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

厦门宝太生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20240346

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

结构及组成：

BT-FZ-TQ003：由氢氧化钠、氯化钠、Tris-HCl、TritonX-100、NP-40、PEG、纯化水组成。BT-FZ-TQ004：由样本释放剂A管(含氢氧化钠、氯化钠、Tris-HCl、TritonX-100、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、PEG、纯化水)和样本释放剂B管(含螯合树脂(chelex-100)、纯化水)组成。

适用范围：

用于待测样本(拭子样本：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子)的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层三层四层五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号31号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号52号楼二层三层四层五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼

型号规格：

型号：BT-FZ-TQ003型、BT-FZ-TQ004型。规格：1人份/盒、50人份/盒。。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：