含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(PRECISE-HA FILLER LIFT)-国械注进20253130421-器械数据

产品名称：

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(PRECISE-HA FILLER LIFT)

注册人名称：

希玛德股份有限公司(SYMATESE SAS)

注册(备案)号：

国械注进20253130421

注册人住所：

ZI les Troques 69630 CHAPONOST FRANCE

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经BDDE交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、二水合磷酸二氢钠、二水合磷酸氢二钠以及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为 22mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。包装配附2支注射针，超薄壁注射针材质为不锈钢，规格分别为27G和30G。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经伽马射线辐照灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层及皮下注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

希玛德医疗器材（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区高科东路777弄8号5层507单元

生产地址：

ZI les Troques 69630 CHAPONOST FRANCE

型号规格：

型号：PREF2F规格：2×1ml/支

管理类别：

Ⅲ