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肘部固定器

国产备案第一类

产品名称：

肘部固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220270号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

肘部固定器系列产品主要由塑料板、铝合金支条、不锈钢支条、海绵内衬、魔术贴、铆钉、织造布、复合布、织带、橡胶、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体上臂、前臂和肘部部位的外固定或支撑。

变更情况：

产品描述由'肘部固定器系列产品主要由塑料板、铝合金支条、不锈钢支条、海绵内衬、魔术贴、铆钉等制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。'变更为'肘部固定器系列产品主要由塑料板、铝合金支条、不锈钢支条、海绵内衬、魔术贴、铆钉、织造布、复合布、织带、橡胶、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类