桡骨小头关节头

国产有效注册第三类

产品名称：

桡骨小头关节头

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233132046

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

桡骨小头关节头产品由头部和柄部组成。头部和柄部均由符合YY 0605.12标准规定的合金1锻造CoCrMo合金制成。产品交付状态为无菌状态，灭菌方式为辐照灭菌，产品有效期5年。

适用范围：

本产品适用于：①置换桡骨头，治疗以桡肱关节和\\/或近端桡尺关节疼痛、病理性弹响和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾，并具有X线检查发现关节破坏和\\/或半脱位；和\\/或保守治疗无效的情况。②无法进行传统治疗的Mason III型和Mason IV型桡骨头骨折后的初次置换。③桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。④桡骨头关节成形术失败后的翻修手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046		24000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	桡骨小头关节头-头部	国械注准20233132046		30000.00
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ4.5\|4\|28	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ9.5\|0\|29	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ5.5\|4\|29	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ6.5\|4\|30	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ5.5\|0\|25	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ7.5\|2\|29	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ8.5\|4\|32	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	桡骨小头关节头-柄部	国械注准20233132046	φ4.5\|0\|24	24000.0000