人狂犬病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20173401079-器械数据

产品名称：

人狂犬病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401079

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

包被板、酶结合物、样品稀释液、校准品、底物、显色剂、终止液、固体洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的狂犬病毒IgG抗体的含量。

变更情况：

2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。