雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20172400180
注册人住所：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
批准(备案)日期：
2021-12-15
有效期至：
2027-09-06
结构及组成：
该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。n试剂 1：缓冲溶液t30mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保护剂（适量）、表面活性剂（适量）；n试剂 2：脂蛋白酯酶 ＞300U/L、过氧化物酶 ＞750U/L、ESPASt30mmol/L、胆固醇氧化酶 ＞300U/L、缓冲液300mmol/L；n校准品：胆固醇。
适用范围：
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
生产地址：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光储存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 （直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：45mL×4，试剂2：60mL×1；校准品1mL×1 | 1053.1680 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：90ml×3；试剂2：90ml×1；校准品：1ml×1 | 557.1400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：60ml×4；试剂2：20ml×4；校准品：1ml×1 | 495.2300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：42ml×5；试剂2：35ml×2；校准品：1ml×1 | 433.3300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：45ml×4；试剂2：60ml×1；校准品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：45ml×4；试剂2：20ml×3；校准品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：30ml×6；试剂2：20ml×3；校准品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：45ml×4；试剂2：15ml×4；校准品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：24ml×4；试剂2：16ml×2；校准品：1ml×1 | 198.0900 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法） | 闽械注准20172400180 | 试剂1：54ml×2；试剂2：18ml×2；校准品：1ml×1 | 222.8500 |
