自动腹膜透析机-苏械注准20142100212-器械数据

产品名称：

自动腹膜透析机

注册人名称：

江苏杰瑞医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142100212

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料(抛弃式管路、透析液)。自动腹膜透析机软件组成见下表所示。产品型号软件名称软件型号发布版本号JARI-APD-1AJARI-APD-1A自动腹膜透析机软件fmdesigner 1JARI-APD-1CJARI-APD-1C自动腹膜透析机软件fmdesigner-1C1

适用范围：

用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层

型号规格：

JARI-APD-1AJARI-APD-1C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142100212