酶标仪Absorbance Reader-国械注进20182401923-器械数据

产品名称：

酶标仪Absorbance Reader

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182401923

注册人住所：

Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件（发布版本：V7）组成。

适用范围：

该产品基于酶联免疫吸附试验原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测，包括自身免疫性疾病，传染性疾病，过敏性疾病项目。

代理公司：

帝肯（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元

变更情况：

“注册人名称：Tecan Austria GmbH”变更为“注册人名称：Tecan Austria GmbH 帝肯奥地利有限责任公司”。

生产地址：

Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria

型号规格：

Infinite F50

管理类别：

第二类