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梅毒螺旋体抗体校准品(化学发光法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

梅毒螺旋体抗体校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20183401898

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2018-12-03

有效期至:

2023-12-02

结构及组成:

Cal1:校准品1:牛血清白蛋白;Cal2:校准品2:梅毒螺旋体抗体、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该产品用于迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测梅毒螺旋体抗体项目的校准。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

1.0mL×2、2.0mL×2。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401464号