生物疝修补片Biodesign Surgisis Hernia Graft

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193131609

注册人住所：

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

该产品为淡黄色片状结构，取材于猪的小肠粘膜下层组织（被命名为SIS材料），为可吸收的细胞外基质，其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。货架有效期18个月。

适用范围：

预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷；C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

型号规格：

C-SLH-8H-13X22; C-SLH-8H-20x20; C-SLH-8H-20x30; C-SLH-8H-13X15; C-SLH-8H-10x10; C-IHM-6X13-P; C-IHM-8X15-P; C-IHM-10x15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463414号

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	生物疝修补片	国械注进20193131609	C-IHM-10x15	4600.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	生物疝修补片	国械注进20193131609	C-IHM-8X15-P	2750.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	生物疝修补片	国械注进20193131609	C-IHM-6X13-P	2480.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	生物疝修补片	国械注进20193131609	C-SLH-8H-13X15	13595.4500
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	生物疝修补片	国械注进20193131609	C-SLH-8H-20x20	17399.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物疝修补片	国械注进20193131609	完全可吸收\|平片\|预裁剪	6324.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物疝修补片	国械注进20193131609	完全可吸收\|平片\|预裁剪	2480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物疝修补片	国械注进20193131609	完全可吸收\|平片\|非预裁剪	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物疝修补片	国械注进20193131609	完全可吸收\|平片\|非预裁剪	43065.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物疝修补片	国械注进20193131609	完全可吸收\|平片\|非预裁剪	18500.0000