脊柱内固定系统Easyspine Implants-国械注进20153460073-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统Easyspine Implants

注册人名称：

LDR Medical

注册(备案)号：

国械注进20153460073

注册人住所：

Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes France

批准(备案)日期：

2015-01-14

有效期至：

2020-01-13

结构及组成：

该产品由横向开放式连接器、侧方连接器、椎弓根钉连接环、标准椎弓根钉、α椎弓根钉、右下椎板钩、左下椎板钩、α右侧椎弓根钩、α左侧椎弓根钩、LDR 连接棒、长LP多轴向椎弓根钉、标准LP多轴向椎弓根钉组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌包装,表面无着色。

适用范围：

用于腰部和胸部椎体单节段和多节段后路内固定,适用于下列情况:腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原,椎管狭窄症,脊椎前移,骨折,腰椎后凸畸形,脊柱肿瘤,矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸,后部解压后使用。本产品须配合后方或后侧植骨应用,极少数情况下,可单独适用于年轻人群的创伤病例。

代理公司：

法国LDR 医疗公司北京代表处

代理公司地址：

北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2017-01-05“代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-01-13 1. 注册人住所由“Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430 RosieresPres Troyes France”变更为“Parc D’Entreprises duGrand Troyes,

生产地址：

Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes France