找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2010第3402096号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

结构及组成：

主要组成成分:1 套癌胚抗原校准品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值3、250ng/mL(μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。主要组成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL,标定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

生产地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR