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治疗用激光光纤

国产失效注册

产品名称：

治疗用激光光纤

注册人名称：

武汉佰恒医疗技术有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2241966号

批准(备案)日期：

2014-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

一、产品性能1)光纤传输效率:光纤平直放置时,对应波长的传输效率不小于80%。2)光纤传输效率不稳定度:不大于±10%。3)光纤传输效率复现性:不大于±10%。4)使用环氧乙烷灭菌的光纤,按GB/T 14233.1试验时,光纤环氧乙烷残留量应不大于0.1mg/根。5)皮内反应:样品浸提液组与溶剂对照组平均记分之差应≤1。6)光纤适用的光谱范围:635nm,810nm,830nm,940nm,980nm,1064nm,1470nm,1900nm,2100nm。7)最大传输功率:见附表。二、结构组成治疗用激光

适用范围：

治疗用激光光纤作为激光传输介质与激光治疗设备配套使用,传输激光器产生的能量,用于激光手术。

产品标准编号：

YZB/鄂 2116-2014

生产地址：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B区11号楼4单元5楼