气雾剂给药器-黔南械备20240019号-器械数据

产品名称：

气雾剂给药器

注册人名称：

贵州贝斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

黔南械备20240019号

注册人住所：

贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖办事处邦水村绿茵湖产业园区百万平米标准厂房一期（11号厂房）13层

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

结构及组成：

由腔体和气雾剂吸入给药装置(不含雾化功能)及其保护帽组成。采用聚乙烯和不锈钢材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。

适用范围：

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2024年11月27日，产品描述由“由腔体和气雾剂吸入给药装置及其保护帽组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由腔体和气雾剂吸入给药装置（不含雾化功能）及其保护帽组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”2024年12月20日，产品描述由“由腔体和气雾剂吸入给药装置（不含雾化功能）及其保护帽组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由腔体和气雾剂吸入给药装置（不含雾化功能）及其保护帽组成。采用聚乙烯和不锈钢材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”

生产地址：

贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖办事处邦水村绿茵湖产业园区百万平米标准厂房一期（11号厂房）13层

型号规格：

型号：A型(直喷)、B型(横喷)、C型(摇杆)。规格：2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、65mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、250mL、300mL、360mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)