胸膜活检针-沪食药监械（准）字2012第2150771号-器械数据

产品名称：

胸膜活检针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2150771号

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2012-09-19

有效期至：

2016-09-18

结构及组成：

产品由穿刺针、钩针和塞头组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、塞头采用GB 5231中规定的Hpb59-1或其他牌号铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、穿刺针针尖应有良好的刺穿力，无毛刺、平头、弯钩等缺陷；钩针斜刃口应有良好的钩取力，无毛刺、缺角等缺陷；2、针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1中规定的要求； 3、连接应正直，不得有显著的歪斜； 4、针管应有良好的刚性；5、针管和衬芯的外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。且针管外表面粗糙度Ra不大于1.6μm。