抗胰岛素抗体校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗胰岛素抗体校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401616

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

校准品主要成分为人源的抗胰岛素抗体，并含有稳定剂BSA。校准品C0:抗胰岛素抗体浓度为0U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）; 校准品C1:抗胰岛素抗体浓度约为6.0U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）; 校准品C2:抗胰岛素抗体浓度约为12.5U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）; 校准品C3:抗胰岛素抗体浓度约为25U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）; 校准品C4:抗胰岛素抗体浓度约为50U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）; 校准品C5:抗胰岛素抗体浓度约为100U\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上抗胰岛素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2~8℃保存，未开封前，可保存20个月。 2.开瓶后应在一个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗胰岛素抗体校准品	苏械注准20232401616	6×0.5mL	1600.0000