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Simon Nitinol Filter

国产失效注册

产品名称：

Simon Nitinol Filter

注册人名称：

C.R.Bard,Inc

国食药监械(进)字2008第3770611号(更)

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-04-01

结构及组成：

该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型接头、推进导丝组成。滤器由镍钛合金制成,放置系统中输送导管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成,扩张器由聚氨酯塑料和聚酯制成,Y型接头由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡胶制成,推进导丝由镍钛合金制成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

通过将下腔静脉滤器(Simon NitinolFilter)置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体的适用情况如下:发生肺部血栓栓塞,而患者对搞凝血剂产生排斥反应。治疗血栓栓塞症时,抗凝血剂疗法失败。发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗,此时传统方法收效有限。发生慢性的继发性肺部栓塞,抗凝血剂疗法失败,或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。

代理公司：

美国巴德国际有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由美国巴德国际有限公司北京代表处变更为巴德医疗器械(北京)有限公司;注册证由国食药监械(进)字2008第3770611号变更为国食药监械(进)字2008第3770611号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281