胃蛋白酶原1质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原1质控品

注册人名称：

苏械注准20202400046

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

组分浓度胃蛋白酶原1(PG-Ⅰ )（重组蛋白，来源：大肠杆菌）水平1 37.5-74.0ngml 水平2 52.5-102.5ngml柠檬酸，一水缓冲液pH=6.0 0.05molL氯化钠（NaCl） 0.15molLProclin300 0.3mlL吐温20（Tween20） 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的胃蛋白酶原1检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

0.5ml瓶×2瓶（2个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原1质控品	苏械注准20202400046	2×0.5mL\|瓶（2个水平）	87.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ质控品	苏械注准20202400046	0.5ml/瓶×2瓶（2个水平）	88.0000