光固化正畸粘接剂-冀械注准20242170458-器械数据

产品名称：

光固化正畸粘接剂

注册人名称：

河北碧迪医疗技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242170458

注册人住所：

河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园83号楼

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-12-11

结构及组成：

产品由液剂和糊剂组成。液剂由双甲基丙烯酸氨基甲酸酯、甲基丙烯酸磷酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、樟脑醌、4-甲基二苯甲酮、4-二甲氨基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲醚组成。糊剂由双甲基丙烯酸氨基甲酸酯、甲基丙烯酸磷酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、玻璃粉(石英粉)、二氧化硅、樟脑醌、4-甲基二苯甲酮、4-二甲氨基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲醚组成。液剂初包装为PE塑料瓶，可选配件为毛刷。糊剂初包装聚丙烯牙用输送器，可选配件为牙科输送头。

适用范围：

用于正畸治疗过程中正畸产品的粘接，仅接触牙釉质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园85C、83号楼

型号规格：

型号：Ⅱ型规格：糊剂分为1.5g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支。液剂分为3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：