Portable Oxygen concentrator-国食药监械(进)字2014第2544228号-器械数据

产品名称：

Portable Oxygen concentrator

注册人名称：

AIRSEP CORPORATION

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2544228号

注册人住所：

401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

该产品由制氧机主机、交流电源适配器(MWA150015A)、车载适配器、电池包(AireBelt)和便携包组成。

适用范围：

该产品用于给被诊断为需要补充氧气的患者提供高纯度氧气,可在家中、办公场所或在旅行时使用,使用时需遵医嘱,不可作为维系生命保障设备。

代理公司：

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.16,“ “企业注册地址”为“401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228USA”;“代理人名称”为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”;“代理人住所”为“北京市平谷区金海角经济区”。”变更为“ “注册人住所”为“260 CreeksideDrive, Buffalo, New York 14228 UnitedStates”;“代理人名称”为“查特生物医疗(成都)有限公司”;“代理人住所”为“四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48

产品标准编号：

YZB/USA 3234-2014《医用制氧机》

生产地址：

401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA

型号规格：

AS095 FreeStyleTM , AS078 FocusTM , AS077 Freestyle 5TM