血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）

国产失效注册第三类

产品名称：

血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）

注册人名称：

国械注准20183400203

注册人住所：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期：

2018-05-17

有效期至：

2023-05-16

结构及组成：

检测微孔板、指示剂红细胞、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于血小板抗体筛检，包括HLA抗体和HPA抗体。仅用于临床检查，不用于血源筛查用途。

变更情况：

2018-07-23 “注册人住所：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；生产地址：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区西区新业七街29号；生产地址：天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。

生产地址：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格：

6人份盒，12人份盒，120人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期3个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份\|盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	3780.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	4800.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	4800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	4800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）	国械注准20183400203	12人份/盒	4800