一次性医用手术帽-鄂械注准20142642070-器械数据

产品名称：

一次性医用手术帽

注册人名称：

武汉市康寿医用材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142642070

批准(备案)日期：

2014-12-12

有效期至：

2019-12-11

结构及组成：

性能:手术帽应干燥、清洁、无尘、无霉斑、破洞、裂孔等缺陷。针线、热合应平整,不得有漏针(压)缺陷。缝制应牢固,缝制线密度不少于6针/3cm,缝纫边距应不小于0.3cm;手术帽酸碱性应在5.4~7.5范围内,无荧光;拉伸强力在干态环境系带的拉伸强度应不小于10N;用环氧乙烷灭菌的手术帽,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。消毒级手术帽微生物指标为细菌菌落总数≤100cfu/ g,无菌级则为细菌菌落总数≤20 cfu/ g。组成:本产品由符合国标《FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造无纺布》通过热轧

适用范围：

适用于医护人员手术过程中一次性佩戴使用,防止医护人员头屑、头发散落到手术无菌区域,以及防止液体溅喷至头部造成头部污染。

产品标准编号：

YZB/鄂2217-2014

生产地址：

武汉市汉南区汉南大道982号

型号规格：

系带式医生帽、蘑菇式医生帽、圆帽