血气生化测试卡片(干式电化学法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血气生化测试卡片(干式电化学法)

注册人名称：

山东卓越生物技术股份有限公司

鲁械注准20222400717

注册人住所：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

标准液微囊(氯化钾、氯化钠、氯化钙、Hepes、氢氧化钠、葡萄糖、乳酸、尿素、氧气、二氧化碳)和集成传感器模块(pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、iCa、Glu、Lac、BUN、Hct电极)。

适用范围：

用于定量检测全血样本中的酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、葡萄糖、乳酸、尿素氮、钾离子、钠离子、氯离子、离子钙、红细胞压积、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*、标准碳酸氢根*、标准碱剩余*、缓冲碱*、阴离子隙*、氢离子*、氧总含量*、肺胞氧*、氧压差*、血氧比*、氧合指数*、呼吸指数*、体温补正酸碱度*、体温补正氢离子*、体温补正二氧化碳分压*、体温补正氧分压*、体温补正血氧压差*、体温补正血氧比*、体温补正氧合指数*、体温补正呼吸指数*、总钙*、pH7.4钙离子*、渗透压*。其中带*的为计算参数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

型号规格：

BE3、BG3、BG7、ELE-I、ELE-Ⅱ、ELE-Ⅲ、BG8、BG9-Ⅰ、BG9-Ⅱ、BG10-Ⅰ、BG10-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期12个月，可在2-30℃运输30天。卡片从冷藏条件下取出后可立即使用。卡片从铝箔袋中取出后应在1分钟内使用。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	BG3 25片/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	BG7 25片/盒	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	BE3 25片/盒	2000.0000
江西省+动态第55批	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	25片\|盒	2750.0000
江西省+动态第55批	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	25片\|盒	2250.0000
江西省+动态第55批	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	25片\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	血气生化测试卡片（干式电化学法）	鲁械注准20222400717	25片/盒	2000