眼科A型超声测量仪

国产有效注册第二类

产品名称：

眼科A型超声测量仪

注册人名称：

苏械注准20222161211

注册人住所：

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

眼科A型超声测量仪由主机、A型探头(10A07L1)、P型探头(20P18L1)、电源适配器(BJE01-40-001M)组成,可选配电池和脚踏开关(SFQ-1)。OD1-A型配置A型探头;OD1-AP型配置A型探头和P型探头。

适用范围：

用于在医疗机构进行眼轴长度、前房深度、晶状体厚度、玻璃体长度、角膜厚度的测量及人工晶状体度数计算。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-25产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

型号规格：

OD1-A、OD1-AP

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222161211”医疗器械注册证共同使用

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