总胆固醇单试剂测定试剂盒(COD-CE-PAP法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401863号

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.150。4)准确性:相对偏差应不超过10.0%。5)线性范围:测定线性范围在0.07mmol/L-12.90mmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密度:变异系数(CV％)应不超过3.0%;批内瓶间差应不超过4.0%;批间CV应不超过5.5%。7)分析灵敏度:被测物浓度为5.00mmol/L时,吸光度变化值应在0.3000-0.60

适用范围：

本品用于测定人体血清中总胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1201-2013

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R 60ml×4 30ml×1 80ml×3 40ml×5 40ml×4 100ml×1