类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）VITROS Chemistry Products RF Reagent

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401916

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

活性成分：试剂1（R1）：无；试剂2（R2）：人IgG包衣的乳胶颗粒。其他成分：试剂1（R1）：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂；试剂2（R2）：缓冲液、无机盐、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子（RF）的浓度。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

300测试/包装

产品储存条件及有效期：

2～8℃冷藏保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172401916	300测试/包装	4470.0000