一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153661853-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661853

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

1)本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2)性能指标:无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

合并许可事项变更。;“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

型号规格：

AS-E,AS-S,AS-E/S,AS-N

预期用途：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

主要组成成分：

1)本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2)性能指标:无菌、无热原。