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ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2)

国产 失效 注册
产品名称:

ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2)

注册人名称:

Biosystems S.A.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2403687号

注册人住所:

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

批准(备案)日期:

2011-11-24

有效期至:

2015-11-23

结构及组成:

A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。产品有效期:2-8℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。

代理公司:

重庆圣利安医疗设备有限公司

生产国或地区中文:

西班牙

产品标准编号:

YZB/SPA 4131-2011

生产地址:

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

型号规格:

COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2×