洗肠机Colon Hydro Therapy

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

赫尔曼设备制造有限公司Herrmann Apparatebau GmbH

国械注进20172096537

注册人住所：

Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY

批准(备案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

洗肠机舒适型由主机和电源线组成，主机型号为：Colon Hydroma comfort 电源线型号为：A002018，本产品不包含一次性耗材。洗肠机标准型由主机和电源线组成，主机型号为：Colon Hydroma standard 电源线型号为：A002018，本产品不包含一次性耗材。洗肠机标准型设备的功能相当于洗肠机舒适型，舒适型设备在功能上只多了一个流量计数器和彩色治疗颜色显示功能；因此外形尺寸不同，但设备的其他部件及组成完全一致，操作和使用的方法相同。

适用范围：

适用于肠胃病检查之前的肠道清洗。本产品应用于临床。

代理公司：

北京大道似水科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京利泽中园105号楼2层205室

变更情况：

生产地址：

Im Höning 3, 63820 Elsenfeld GERMANY

型号规格：

Colon Hydroma comfort，Colon Hydroma standard

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172666537延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。