心肌肌钙蛋白I(cTnI)\\/肌酸激酶同工酶\\/(CK-MB)肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西艾威迪生物科技有限公司

赣械注准20212400198

注册人住所：

江西省宜春市铜鼓县铜鼓工业园区

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

本产品由检测卡、ID卡、样本稀释液、说明书组成。测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包括样品垫、玻璃纤维（标记有荧光颗粒-cTnI抗体偶合物\\/荧光颗粒-CK-MB抗体偶合物\\/荧光颗粒-Myo抗体偶合物、兔抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有cTnI抗体\\/CK-MB抗体\\/Myo抗体、质控区包被有羊抗兔抗体）、吸水纸、PVC板。样品稀释液主要成份为PBS缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人全血\\/血清\\/血浆中的心肌损伤标志物-心肌肌钙蛋白I（cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的浓度。

生产地址：

江西省宜春市铜鼓县铜鼓工业园区

型号规格：

5.1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	心肌肌钙蛋白I（cTnl)\|肌酸激酶同工酶（CK-MB）\|肌红蛋白（Myo)检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	赣械注准20212400198	25人份\|盒	7250.0000