ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material (QC HBc Total, QC HBcT)-国食药监械(进)字2011第3402376号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material (QC HBc Total, QC HBcT)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3402376号

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成,其中阴性质控品和阳性质控品内容物为处理过的HBc抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。

适用范围：

用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2484-2011

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型号规格：

阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL