CK-MB-国食药监械(进)字2009第2400121号-器械数据

产品名称：

CK-MB

注册人名称：

VOBO&MUGE DIAGNOSTICS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400121号

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2009-01-24

有效期至：

2013-01-23

结构及组成：

产品主要组成成分:咪唑缓冲液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸镁:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷单磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脱氢酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型辅酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体:1000 U

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶的活力。

代理公司：

北京迈格恩科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 5085-2008

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型号规格：

2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml