角膜固定环-沪食药监械(准)字2014第1040750号-器械数据

产品名称：

角膜固定环

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1040750号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

固定环应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。固定环可制成有镀层或无镀层,有镀层镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标: 1 固定环焊接应牢固,无砂眼及不平整的堆积物。2 固定环外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。3 固定环的外形应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹。4 固定环应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供眼前段手术时固定眼球用。

产品标准编号：

YZB/ 6937-04A-2014《角膜固定环》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ12)φ15)φ18)φ20、φ21)φ22)φ23