白介素10检测试剂盒（化学发光法）

白介素10检测试剂盒（化学发光法）

湖南诺曼医疗科技有限公司

湘械注准20222401839

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

2022-09-30

2027-09-29

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、白介素10质控品(选配)、白介素10校准品（选配）、射频卡组成。A 磁珠试剂: 磁性微粒（0.125％），IL-10抗体（鼠）（2μg/mL），叠氮钠（0.1％），牛血清白蛋白（1％），磷酸盐缓冲液（3％）。B 吖啶酯标记试剂: 标记吖啶酯的特异性IL-10抗体（鼠）（0.2μg/mL），叠氮钠（0.1％），Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％）。白介素10质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度白介素10（IL-10）抗原的缓冲液基质。水平1靶值范围：（31.5-58.5）pg/ml；水平2靶值范围：（175-325）pg/ml。白介素10校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度白介素10（IL-10）抗原的缓冲液基质。水平1靶值范围：（14-26）pg/ml；水平2靶值范围：（350-650）pg/ml。射频卡:含标准曲线用于产品定标。

主要用于体外定量检测人体血清或血浆中白介素10（IL-10）含量。

变更时间：2023-02-10n变更内容：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

试剂:20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒，11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T，20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T，22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T。质控品(选配) ：冻干品，水平1：1mL/支（复溶后）、冻干品，水平2：1mL/支（复溶后）。校准品(选配)：冻干品，水平1:1mL/支；水平2: 1mL/支（复溶后）。

2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

第二类

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