一次性使用医用口罩-鄂械注准20202142929-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖北海兴卫生用品集团有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142929

注册人住所：

湖北松滋经济开发区城东工业园金松大道8-8号

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷非织造布加工制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料（氨纶弹性带）。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

型号规格由“型号：耳挂式非灭菌级：规格：17.5*9cm”变更为“型号：平面形耳挂式非灭菌级、平面形绑带式非灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm，16.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm，12cm×7cm”。结构及组成由“本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷布非织造布加工制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料（氨纶弹性带）”变更为“本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷布非织造布加工制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料（氨纶弹性带）或聚丙烯纺粘非织造布”。产品技术要求变更。;

生产地址：

湖北松滋经济开发区城东工业园金松大道8-8号

型号规格：

型号：耳挂式非灭菌级：规格：17.5*9cm

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无