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High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)

国产失效注册

产品名称：

High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)

注册人名称：

Autec Diagnostica

国食药监械(进)字2014第2403319号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1): 固得(GOOD)缓冲液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚阴离子、a-浣烀精硫酸盐; 试剂2(R2): 硫酸酯、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3394-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1):4×90ml ,试剂2(R2):6×20ml; 试剂1(R1):5×60ml ,试剂2(R2):5×20ml; 试剂1(R1):2×75ml ,试剂2(R2):2×25ml; 试剂1(R1):2×60ml ,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):5×100ml ,试剂2(R2):8×20ml; 试剂1(R1):1×4500ml ,试剂2(R2):1×1500ml。