甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401304

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

标记试剂、固相试剂、辅助试剂、校准品1和2、质控品1和2组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于人血清中甲胎蛋白(AFP)浓度的定量测定。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒（2×50T）、100测试/盒（1×100T）、200测试/盒、400测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401304	100测试（1×100T）	2000.0000
江西省+动态第61批	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401304	100测试（2×50T）	2000.0000
江西省+动态第61批	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401304	50测试	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401304	50 测试/盒	960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401304	100 测试/盒（1×100T）,100 测试/盒（2×50T）	1920