碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2014第2400138号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400138号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:氯化镁;试剂2包括:磷酸对硝基苯酚、AMP缓冲液(pH10.4)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长405nm)≤1.0;空白吸光度变化率:△A/min＜0.01;分析灵敏度:在测量227U/L的被测物时,吸光度变化率应在0.01～0.28之间;线性范围:0～500U/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0125-2014碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×