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生化八项测定试剂盒(微流控干化学法)

国产 有效 注册
产品名称:

生化八项测定试剂盒(微流控干化学法)

注册(备案)号:

皖械注准20252400113

注册人住所:

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼13层

批准(备案)日期:

2025-06-12

有效期至:

2030-06-11

结构及组成:

本产品包含检测卡、干燥剂、说明书,其中检测卡由反应通用组件、手柄通用组件组成,每个检测卡有校准二维码。检测卡 TP 内部反应腔主要组分有氢氧化钠(NaOH)0.08g、酒石酸钾钠 0.012mg、五水硫酸铜(CuSO4?5H2O)0.0315mg。检测卡 ALB 内部反应腔主要组分有丁二酸(succinic acid)0.024g、溴甲酚紫(BCP)0.006mg、蔗糖十二烷酸酯(Sucrose Laurate)0.0115mg。检测卡 TBIL 内部反应腔主要组分有胆红素氧化酶(BOD)0.065mg、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐(CHAPS)0.1mg、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)0.0151g。检测卡 DBIL 内部反应腔主要组分有胆红素氧化酶(BOD)0.065mg、丁二酸(succinic acid)0.024g、氟化锂(LiF)0.0013g、N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC)0.0082g、对甲苯磺酸一水合物(PTSA)0.0951g。检测卡 AST 内部反应腔主要组分有氢氧化钠(NaOH)0.1mg、磷酸氢二钠 0.0057g、磷酸二氢钠 0.0063g、L-天门冬氨酸 0.018mg、丙酮酸氧化酶(POPG)0.06mg、α-酮戊二酸(α-KG)0.125mg、过氧化物酶(POD)0.05mg、草酰乙酸脱羧酶(OAC)0.075mg、10-(羧甲基氨基羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐(DA-67)0.014mg。检测卡 ALT 内部反应腔主要组分有氢氧化钠(NaOH)0.1mg、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐(CHAPS)0.1mg、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)0.0239g、磷酸氢二钠 0.0057g、磷酸二氢钠 0.0063g、L-丙氨酸 0.0235mg、丙酮酸氧化酶(POPG)0.06mg、α-酮戊二酸(α-KG)0.125mg、过氧化物酶(POD)0.05mg、10-(羧甲基氨基羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐(DA-67)0.014mg。检测卡 ALP 内部反应腔主要组分有 3-(环己氨基)-1-丙磺酸(CAPS)0.0221g、磷酸-4-硝基苯酯二钠盐(p-Npp)0.017mg、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐(CHAPS)0.1mg、2-氨基-2-甲基-1,3-丙二醇(AMPD)0.0225mg。检测卡 GGT 内部反应腔主要组分有 L-谷氨酰[γ-(3-羟基-4-硝基苯胺)]胺盐(γ-GCN)0.0265mg、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐(CHAPS)0.1mg、双甘肽(Glycylglycine)0.0198g。

适用范围:

本测定试剂盒用于体外定量检测人体全血中总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)的浓度或活性。

生产地址:

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼6层

型号规格:

1 人份/盒,5 人份/盒、10 人份/盒,25 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒,200人份/盒

产品储存条件及有效期:

1、未开封的试剂盒于 2℃~8℃避光保存,有效期为 12 个月;2、试剂开封后可直接使用,开封后放置于 2℃~30℃,湿度 30%~75%条件下,开封后 5 分钟内使用。

管理类别: