可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division

国械注进20223130463

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

可吸收螺钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙按照65:15:20的比例混合制成。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品用于在前十字韧带（ACL）、后十字韧带（PCL）重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植物。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts, 02048-1145, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 6mmX20mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 6mmX25mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 6mmX25mm，反向	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 7mmX20mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 7mmX25mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 7mmX25mm，反向	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 7mmX30mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 8mmX20mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 8mmX25mm	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收螺钉BIOSURE REGENESORB Interference Screw	国械注进20223130463	可吸收螺钉 8mmX25mm，反向	8000.00