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一次性使用备皮包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20162640096

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盘、和选用配置医用纱布片、塑料粉盘、包布、治疗巾、平刷、医用棉签、一次性使用橡胶检查手套组成。其中备皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,双面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成,塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成,一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成

适用范围：

主要供临床备皮用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640145号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号