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半月板缝合系统Meniscal Cinch

进口失效注册

产品名称：

半月板缝合系统Meniscal Cinch

注册人名称：

Arthrex, Inc.

国械注进20173462024

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由半月板固定物、缝线及植入工具组成,半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成,等级为OPTIMA LT1;缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线,蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号,表面有MED-2174涂层;入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市闸北区梅园路228号311室

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA