雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PD1（CD279）抗体试剂（流式细胞法）
国产
备案
产品名称：
PD1（CD279）抗体试剂（流式细胞法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤深械备20240226
注册人住所：
广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号
批准(备案)日期：
2024-09-27
有效期至：
结构及组成：
由荧光素(APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540)标记的鼠抗人PD-1(CD279)单克隆抗体(克隆号：BH279-23)、磷酸盐缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300组成。
适用范围：
用于辅助人体样本中PD-1(CD279)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年9月27日：产品分类名称由“PD-1（CD279）检测试剂”变更为“PD-1（CD279）抗体试剂（流式细胞法）”；包装规格由“型号：APC、FITC、PE-Cy5.5、MF540； 包装规格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”变更为“型号：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540； 包装规格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”；主要组成成分由“荧光素（APC、FITC、PE-Cy5.5、MF540）标记的鼠抗人PD-1（CD279）单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”变更为“由荧光素（APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540）标记的鼠抗人PD-1（CD279）单克隆抗体（克隆号：BH279-23）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300组成”；预期用途由“检测人体生物标本中PD-1（CD279）的表达，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“用于辅助人体样本中PD-1（CD279）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断”；变更技术要求。
生产地址：
广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号
型号规格：
型号：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540；包装规格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | PD-1（CD279）检测试剂 | 粤深械备20240226 | 500μL|瓶（APC） | 6924.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | PD-1（CD279）检测试剂 | 粤深械备20240226 | 500μL|瓶（FITC） | 8241.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | PD-1（CD279）检测试剂 | 粤深械备20240226 | 500μL|瓶（MF540） | 8924.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | PD-1（CD279）检测试剂 | 粤深械备20240226 | 500μL|瓶（PE-Cy5.5） | 14572.0000 |
