找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20193401580

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

1. 检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含柯萨奇病毒B组重组抗原、抗人IgM（抗μ链）抗体、鼠IgG抗体和羊抗鼠IgG抗体。2. 干燥剂。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。

变更情况：

2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2021-01-11 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。 2020-09-27 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

型号规格：

卡型（1人份袋）：20人份盒，40人份盒。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401446号